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什么是CCC認(rèn)證
什么是CE 何謂E-mark
什么是ISO 什么是UL標(biāo)志
什么是DOT？ 美國(guó)FDA簡(jiǎn)介
什么是“QS”認(rèn)證 EPA簡(jiǎn)介
什么是CCC認(rèn)證
CCC認(rèn)證即是“中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證”,英文名稱為“China Compulsory Certification”，縮寫(xiě)為CCC。CCC認(rèn)證的標(biāo)志為“CCC”，是國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)根據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》（中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第5號(hào)）制定的。
CCC認(rèn)證對(duì)涉及到的產(chǎn)品執(zhí)行國(guó)家強(qiáng)制的安全認(rèn)證。主要內(nèi)容概括起來(lái)有以下幾個(gè)方面：
（一）按照世貿(mào)有關(guān)協(xié)議和國(guó)際通行規(guī)則，國(guó)家依法對(duì)涉及人類健康安全、動(dòng)植物生命安全和健康，以及環(huán)境保護(hù)和公共安全的產(chǎn)品實(shí)行統(tǒng)一的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)統(tǒng)一負(fù)責(zé)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的管理和組織實(shí)施工作。
（二）國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的主要特點(diǎn)是，國(guó)家公布統(tǒng)一的目錄，確定統(tǒng)一適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則和實(shí)施程序，制定統(tǒng)一的標(biāo)志標(biāo)識(shí)，規(guī)定統(tǒng)一的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，必須經(jīng)國(guó)家指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證合格，取得相關(guān)證書(shū)并加施認(rèn)證標(biāo)志后，方能出廠、進(jìn)口、銷售和在經(jīng)營(yíng)服務(wù)場(chǎng)所使用。
（三）根據(jù)我國(guó)入世承諾和體現(xiàn)國(guó)民待遇的原則，這次公布的《第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》覆蓋的產(chǎn)品是以原來(lái)的進(jìn)口安全質(zhì)量許可制度和強(qiáng)制性安全認(rèn)證及電磁兼容認(rèn)證產(chǎn)品為基礎(chǔ)，做了適量增減。原來(lái)兩種制度覆蓋的產(chǎn)品有138種，此次公布的《目錄》刪去了原來(lái)列入強(qiáng)制性認(rèn)證管理的醫(yī)用超聲診斷和治療設(shè)備等16種產(chǎn)品，增加了建筑用安全玻璃等10種產(chǎn)品，實(shí)際列入《目錄》的強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品
共有132種。
（四）國(guó)家對(duì)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證使用統(tǒng)一的“CCC”標(biāo)志。中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志實(shí)施以后，將逐步取代原來(lái)實(shí)行的“長(zhǎng)城”標(biāo)志和“CCIB”標(biāo)志。
（五）國(guó)家統(tǒng)一確定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)。新的收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的制 定，將根據(jù)不以營(yíng)利為目的和體現(xiàn)國(guó)民待遇的原則，綜合考慮現(xiàn)行收費(fèi)情況，并參照境外同類認(rèn)證收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
（六）新的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度于2002年5月1日起實(shí)施，有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)正式開(kāi)始受理申請(qǐng)。為保證新、舊制度順利過(guò)渡，原有的產(chǎn)品安全認(rèn)證制度和進(jìn)口安全質(zhì)量許可制度自2003年8月1日起廢止。
CCC認(rèn)證標(biāo)志
目前的“CCC”認(rèn)證標(biāo)志分為四類，分別為：
1、CCC+S 安全認(rèn)證標(biāo)志
2、CCC+EMC 電磁兼容類認(rèn)證標(biāo)志
3、CCC+S&E 安全與電磁兼容認(rèn)證標(biāo)志
4、CCC+F 消防認(rèn)證標(biāo)志
上述四類標(biāo)志每類都有大小五種規(guī)格。
CCC標(biāo)志一般貼在產(chǎn)品上面，或通過(guò)模壓壓在產(chǎn)品上。目前設(shè)計(jì)的CCC標(biāo)志不僅有激光防偽，而且每個(gè)型號(hào)都有一個(gè)獨(dú)特的序號(hào)，序號(hào)不重復(fù)。消費(fèi)者區(qū)別真假CCC標(biāo)志的方法很簡(jiǎn)單，細(xì)看CCC標(biāo)志，會(huì)發(fā)現(xiàn)多個(gè)小棱形的“CCC”暗記。另外，CCC標(biāo)志最不容易仿冒的地方，就是每只標(biāo)志后面都有一個(gè)隨機(jī)碼，它注明每個(gè)隨機(jī)碼所對(duì)應(yīng)的廠家及產(chǎn)品，根據(jù)隨機(jī)碼，即可識(shí)別產(chǎn)品來(lái)源是否正宗。
什么是CE
在過(guò)去，歐共體國(guó)家對(duì)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國(guó)標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國(guó)極可能不能上市，
作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE應(yīng)運(yùn)而生。因此，CE（CONFORMITE EUROPEENNE）代表歐洲統(tǒng)一。
事實(shí)上，CE還是歐共體許多國(guó)家語(yǔ)種中的"歐共體"這一詞組的縮寫(xiě)，原來(lái)用英語(yǔ)詞組EUROPEAN COMMUNITY
縮寫(xiě)為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為 COMUNIDADE
EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH
EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲要求)。
近年來(lái)，在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國(guó)，瑞士除外）市場(chǎng)上銷售的商品中，CE標(biāo)志的使用越來(lái)越多，加貼CE標(biāo)志的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求,也就是說(shuō)CE認(rèn)證是強(qiáng)制的。
何謂E-mark
E-Mark也就是歐洲共同市場(chǎng), 對(duì)汽.機(jī)車及其安全零配件產(chǎn)品，噪音及廢氣等，均需依照歐盟法令【EEC
Directives】與歐洲經(jīng)濟(jì)委員會(huì)法規(guī)【ECE
Regulation】的規(guī)定，通過(guò)產(chǎn)品符合認(rèn)證要求，即授予合格證書(shū)，以確保行車的安全及環(huán)境保護(hù)之要求。
E-Mark依認(rèn)證國(guó)別不同，所授予之編號(hào)也不同，例如向盧森堡提出申請(qǐng)，其E-Mark標(biāo)志為E13/e13。
什么是ISO
ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱。其全稱是International Organization for Standardization ,
翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。
ISO是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)”（簡(jiǎn)稱ISA）。他如IEC
也比較大。IEC即“國(guó)際電工委員會(huì)”，1906年在英國(guó)倫敦成立，是世界上最早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。
ISO 宣稱它的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開(kāi)展合作。”
ISO 現(xiàn)有117個(gè)成員，包括117個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
ISO的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)是每年一次的“全體大會(huì)”，其日常辦事機(jī)構(gòu)是中央秘書(shū)處，設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書(shū)處現(xiàn)有170名職員。
什么是UL標(biāo)志
UL是美國(guó)保險(xiǎn)商實(shí)驗(yàn)室的簡(jiǎn)寫(xiě)（Underwrites Laboratories
Inc.），它是世界上最大的從事安全試驗(yàn)和鑒定的民間機(jī)構(gòu)之一。在100多年的發(fā)展過(guò)程中，其自身形成了一套嚴(yán)密的組織管理體制、標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品認(rèn)證程序。是一個(gè)獨(dú)立的、非盈利的、為公共安全做試驗(yàn)的專業(yè)機(jī)構(gòu)。它采用科學(xué)的方法來(lái)研究確定各種材料、裝置、產(chǎn)品、設(shè)備、建筑等對(duì)生命、財(cái)產(chǎn)有無(wú)危害；確定和編寫(xiě)、發(fā)行相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和有助于減少及防止造成生命財(cái)產(chǎn)受到損失的資料。同時(shí)開(kāi)展調(diào)研業(yè)務(wù)，對(duì)產(chǎn)品的安全認(rèn)證和經(jīng)營(yíng)安全證明業(yè)務(wù)，它最終的目的是為市場(chǎng)提供具有相當(dāng)安全水準(zhǔn)的商品。
UL作為一個(gè)獨(dú)立的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其組成人員也是有特色的，它是由安全專家、政府官員、消費(fèi)者、教育界、公用事業(yè)、保險(xiǎn)業(yè)及標(biāo)準(zhǔn)部門的代表所組成的理事會(huì)管理。UL業(yè)務(wù)范圍覆蓋了70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，每年有16500種7.7萬(wàn)次的產(chǎn)品檢驗(yàn)任務(wù)。同時(shí)每年有48萬(wàn)次的工廠檢驗(yàn)任務(wù)。有400多名員工，在全球有4萬(wàn)多個(gè)客戶，90億件產(chǎn)品使用UL安全標(biāo)志。UL的總部設(shè)在美國(guó)芝加哥，有5個(gè)主要實(shí)驗(yàn)室，在亞洲有兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室：香港和臺(tái)北。
什么是DOT？
DOT美國(guó)交通運(yùn)輸部(United States Department of Transportation) 的英文縮寫(xiě),總部位于華盛頓
.美國(guó)交通部作為美國(guó)政府的職能部門，主要是發(fā)展和完善與交通和運(yùn)輸相關(guān)的法規(guī)，以滿足環(huán)境和國(guó)防的需要,同時(shí)交通運(yùn)輸部也是聯(lián)邦政府中的一個(gè)基礎(chǔ)部門，擔(dān)負(fù)著制訂和管理有關(guān)政策和項(xiàng)目，以保護(hù)并提高交通運(yùn)輸系統(tǒng)服務(wù)的安全、適當(dāng)和有效。
交通部的組織機(jī)構(gòu)龐大，職能部門繁多，涉及與效能相關(guān)的各個(gè)領(lǐng)域的事務(wù),下設(shè)聯(lián)邦公路管理局、鐵路運(yùn)輸管理局,
聯(lián)邦航空管理局、海運(yùn)管理局、總檢察官辦公室等部門，在全美擁有 6 萬(wàn)名雇員。
美國(guó)交通運(yùn)輸部的職責(zé)是制定交通法規(guī)、對(duì)進(jìn)入美國(guó)的各種交通工具和運(yùn)輸?shù)奈ｋU(xiǎn)物品做出一系列規(guī)定 , 頒發(fā)證書(shū)等。致力于維護(hù)交通安全 ,
促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。交通部對(duì)諸如交通規(guī)則、交通信號(hào)、通路標(biāo)志、機(jī)動(dòng)車管理、駕駛員管理、運(yùn)輸包裝、危險(xiǎn)品警告標(biāo)簽等方面都有嚴(yán)格、具體的管理法規(guī)，如：對(duì)焰火產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝，泡沫滅火劑的包裝材料，雷管、炸藥等可爆物品的運(yùn)輸包裝要求和壓力容器工業(yè)用氣瓶、罐等。
開(kāi)展產(chǎn)品安全認(rèn)證是世界各國(guó)為保障本地消費(fèi)者安全，對(duì)進(jìn)入本地市場(chǎng)的產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行做法，也是企業(yè)獲得國(guó)際貿(mào)易通行證的有效手段。這也是近年來(lái)中國(guó)DOT認(rèn)證一年比一年熱的主要原因。
美國(guó)FDA簡(jiǎn)介
美國(guó)FDA（Food and Drug Admistraton簡(jiǎn)稱FDA）即美國(guó)食品藥品管理局，隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部，有人說(shuō)相當(dāng)于中國(guó)的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，其實(shí)是不確切的。準(zhǔn)確地說(shuō)，美國(guó)FDA是相當(dāng)于我國(guó)的衛(wèi)生部（負(fù)責(zé)保健食品的審批）和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（負(fù)責(zé)藥品的審批）兩個(gè)行業(yè)管理機(jī)構(gòu)。它負(fù)責(zé)美國(guó)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理并致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民的健康，確保美國(guó)市場(chǎng)上銷售的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體的安全性、有效性。FDA下設(shè)藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國(guó)家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機(jī)構(gòu)，即6個(gè)局（有的刊物也稱6個(gè)中心），一個(gè)中心和一個(gè)區(qū)域管理機(jī)構(gòu)。美國(guó)食品藥品管理機(jī)構(gòu)共有職工約7500人，
FDA總部有
1143人，其中藥品局為350人。分布在華盛頓特區(qū)和157個(gè)城市。FDA每年批準(zhǔn)百余種新藥上市，由其監(jiān)控的企業(yè)有9萬(wàn)多家其中每年有1.5萬(wàn)家被常規(guī)抽查，只要有不符合法規(guī)的，都將被逐出市場(chǎng)。
藥品局（也稱藥品評(píng)價(jià)和研究中心）負(fù)責(zé)人用藥品審批工作，設(shè)有8個(gè)處和若干科室。1．藥品管理處。下設(shè)藥品信息、信息系統(tǒng)設(shè)計(jì)、行政管理和預(yù)算、醫(yī)學(xué)圖書(shū)館4個(gè)科室。2．藥品監(jiān)督辦公室。下設(shè)有藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)、藥品標(biāo)簽監(jiān)督、生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量、科研調(diào)查、法規(guī)等7個(gè)科室。3．藥品標(biāo)準(zhǔn)處。設(shè)有常用藥品評(píng)價(jià)、藥品上市和廣告2個(gè)科。4．藥品審評(píng)一處。下設(shè)心血管--腎臟藥、抗腫瘤藥、營(yíng)養(yǎng)藥、醫(yī)用造影外科和齒科藥、腸胃藥和凝血藥5個(gè)科室。5．藥品審評(píng)二處。下設(shè)抗感染藥、代謝和內(nèi)分泌藥、抗病毒藥3個(gè)科室。6．流行病和生物統(tǒng)計(jì)處。下設(shè)流行病及調(diào)查、生物統(tǒng)計(jì)2個(gè)科室。7．研究處。下設(shè)研究和測(cè)試、藥物分析2個(gè)科室。8．仿制藥品處。下設(shè)仿制藥品、生物等效2個(gè)科室。
FDA的總部負(fù)責(zé)監(jiān)督和執(zhí)行由國(guó)會(huì)通過(guò)的各項(xiàng)有關(guān)法律，下屬的藥物評(píng)估和研究中心（CDER）、生物制品評(píng)估和研究中心（CBER）、食品安全和營(yíng)養(yǎng)品中心（CFSAN）、醫(yī)療用品和輻射健康中心（CDRH）、獸用醫(yī)藥中心（CVM）和全國(guó)毒理學(xué)研究中心（NCTR）等6個(gè)分中心，具體執(zhí)行FDA的各項(xiàng)法令，負(fù)責(zé)審批新藥，觀察、監(jiān)督和抽查產(chǎn)品，以及從事科學(xué)研究，同時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)要求進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品進(jìn)行法律法規(guī)解釋。在此需要提及的是CDER主要負(fù)責(zé)評(píng)審藥品，保證批準(zhǔn)上市的藥品安全有效，說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽與藥品內(nèi)在的質(zhì)量、功效應(yīng)當(dāng)相符。所以說(shuō)，F(xiàn)DA一絲不茍地把守著美國(guó)食品和藥品市場(chǎng)的大門，要想進(jìn)入美國(guó)這個(gè)世界上最大的市場(chǎng)，必須嚴(yán)格按美國(guó)的游戲規(guī)則去做。
美國(guó)FDA制定的食品藥品管理法規(guī)具有很高的水平，堪稱是世界上最為完善和最為嚴(yán)格的管理制度，這也為該機(jī)構(gòu)在國(guó)際上贏得了極高的聲望。因此有人說(shuō)，獲得了FDA
的批準(zhǔn)，就等于拿到了通往世界各國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的“通行證”。
中藥或保健品類產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)可以通過(guò)以下幾種方式：健康食品、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、非處方用藥、化妝品、中草藥外用藥物、國(guó)家新藥和醫(yī)療器械。不同的分類，有著不同的門檻。
產(chǎn)品上市不必得到FDA的批準(zhǔn)，但產(chǎn)品要在美國(guó)上市，在產(chǎn)品成分、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品包裝等方面都要符合美國(guó)FDA對(duì)于營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的管理標(biāo)準(zhǔn)，如果達(dá)不到這一標(biāo)準(zhǔn)，還是不能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。
什么是“QS”認(rèn)證
何謂QS?QS是食品“質(zhì)量安全”（QualitySafety）的英文縮寫(xiě)，帶有QS標(biāo)志的產(chǎn)品就代表著經(jīng)過(guò)國(guó)家的批準(zhǔn)所有的食品生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)過(guò)強(qiáng)制性的檢驗(yàn)，合格且在最小銷售單元的食品包裝上標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào)并加印食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志（“QS”標(biāo)志）后才能出廠銷售。沒(méi)有食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的，不得出廠銷售。
自2004年1月1日起，我國(guó)首先在大米、食用植物油、小麥粉、醬油和醋五類食品行業(yè)中實(shí)行食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。據(jù)悉，國(guó)家質(zhì)鑒總局計(jì)劃用三到五年的時(shí)間全部完成食品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的實(shí)施，肉制品、奶制品等第二批十類食品市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的實(shí)施將于今年內(nèi)完成。
EPA簡(jiǎn)介
EPA是美國(guó)環(huán)境保護(hù)署(U.S Environmental Protection Agency)
的英文縮寫(xiě)。總部設(shè)在華盛頓，有10個(gè)地方辦公室和十幾個(gè)實(shí)驗(yàn)室。在全美國(guó)有 18000
名雇員，他們半數(shù)以上是工程師，科學(xué)家和政策分析家。EPA直接由總統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo)。
美國(guó)環(huán)境保護(hù)署的主要任務(wù)是保護(hù)人類健康和自然環(huán)境。自1970年以來(lái)， EPA一直在為給全美人民創(chuàng)造一個(gè)整潔的健康環(huán)境而努力。
EPA在國(guó)家的環(huán)境科學(xué)及相關(guān)調(diào)查、教育和評(píng)估方面具有領(lǐng)導(dǎo)地位。EPA和其它的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)、州和地方的政府及印地安保護(hù)區(qū)緊密合作，在已有的環(huán)境法規(guī)的基礎(chǔ)上做進(jìn)一步發(fā)展和強(qiáng)化工作。EPA負(fù)責(zé)對(duì)各種各樣的環(huán)境計(jì)劃進(jìn)行調(diào)查并制訂國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并代表各州和各部門頒發(fā)相關(guān)執(zhí)照，監(jiān)控并加強(qiáng)一致性。如果沒(méi)有達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，EPA可簽發(fā)批準(zhǔn)通過(guò)采取其它措施幫助州和地方來(lái)達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)所要求的水平。同樣，EPA在各地的辦事處與其它行業(yè)組織和各級(jí)政府一起進(jìn)行各種不同的自愿的防止污染計(jì)劃和能源的保持工作。
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